Geplante Auswertung
Deskriptive Statistik
Die deskriptive Statistik soll folgende Parameter ermitteln:
- Anzahl der durchgeführten Papillotomien insgesamt und pro Zentrum,
- absolute und relative Anzahl der erfolgreich durchgeführten Papillotomien,
- absolute und relative Anzahl der leichten und schweren Komplikationen,
- absolute und relative Anzahl der Sofortkomplikationen jeweils insgesamt (alle Zentren) und pro Zentrum,
- relative Anzahl der leichten, schweren und Sofortkomplikationen bei Patienten ohne, mit leicht und mit deutlich erhöhtem Risiko,
- relative Anzahl der leichten, schweren und Sofortkomplikationen bei Patienten mit normalen und veränderten (juxtapapilläre Divertikel, andere anatomische Hindernisse) anatomischen Verhältnissen,
- relative Anzahl der schweren, leichten und Sofortkomplikationen bei Standard- oder Führungsdrahtpapillotomie ohne Precut, mit Precut Papillotomie und mit Nadelmesser,
- Anzahl der schweren, leichten und Sofortkomplikationen bei Patienten mit einmaliger Papillotomie und Patienten mit mehreren Papillotomien in Folge jeweils für alle Zentren.
Analytische Statistik
Bezogen auf das Gesamtkollektiv erfolgt, nach entsprechender Fallzahlabschätzung, mittels multivariater Verfahren die Analyse folgender Fragestellungen:
- Haben Patienten mit leicht erhöhtem Risikoprofil im Vergleich zu Patienten ohne Risikoprofil ein erhöhtes Risiko leichte, schwere oder Sofortkomplikationen zu erleiden?
- Haben Patienten mit deutlich erhöhtem Risikoprofil im Vergleich zu Patienten mit leicht erhöhtem Risiko oder ohne Risikoprofil ein erhöhtes Risiko, leichte, schwere oder Sofortkomplikationen zu erleiden?
- Hat das Vorliegen von juxtapapillären Divertikeln oder anderen anatomischen Veränderungen Auswirkungen auf die Rate leichter, schwerer oder Sofortkomplikationen?
- Hat die Schnitttechnik Auswirkungen auf die Rate leichter, schwerer oder Sofortkomplikationen?
- Steigt die Rate leichter, schwerer oder Sofortkomplikationen mit der Anzahl erfolgter Papillotomien an?